بولي ميثيل ميثاكريلات (بيلّافِل) Polymethylmethacrylate (Bellafill®)

الاسم العلمي :

بولي ميثيل ميثاكريلات (Polymethylmethacrylate)

الأسماء التجارية:

بلّافِل (Bellafill®) (كان يُعرف سابقًا باسم ArteFill®)

تصنيف الدواء (بآلية العمل):

حشوات جلدية تجميلية (فيلر) Aesthetic Dermal Fillers

تصنيف الدواء (السريري):

مادة مالئة بتأثيرات فيزيائية حيوية وكيميائية حيوية Biophysical and biochemical-based volumizer

العائلة الدوائية (الصيدلاني):

حشوات جلدية دائمة/طويلة الأمد (غير قابلة للامتصاص) ومُعدِّلات نسيجية حيوية (Permanent Dermal Fillers / Bioremodelling Agents) - البوليمرات الاصطناعية (Synthetic Polymers)

مجال الاستخدام:

التجميل غير الجراحي

كيفية صرف الدواء:

يُصرف بوصفة طبية (RX)

ملاحظة: قد يحتوي حقن البولي ميثيل ميثاكريلات على مواد فعالة إضافية مثل الكولاجين الحيواني و الليدوكائين (Lidocaine).

صورة توضيحية فقط

*قد يختلف اعتماد وترخيص الدواء بين البلدان وكذلك تختلف الأسماء التجارية المدرجة على هذه الصفحة عن الأسماء التجارية المتوفرة والمقرَّة في السوق المحلي . الرجاء مراجعة طبيبكم أو صيدلانيكم لمعرفة الأدوية و الأسماء التجارية المتوفرة والمقرَّة في سوقكم المحلي .

اشترك في بنك معلومات الصيدلية لدى TWINNI

استمتع بفرصة الاشتراك المجاني وبالعروض الخاصة الحصرية المتوفرة فقط لمشتركينا.

معلومات عن البولي ميثيل ميثاكريلات (Polymethylmethacrylate [PMMA]) الحَشَوِيّ التجميلي

ما هو البولي ميثيل ميثاكريلات (Polymethylmethacrylate)؟

بولي ميثيل ميثاكريلات (PMMA) هو مادة بوليمرية اصطناعية تُستخدم في المجال الطبي والتجميلي، وهي مادة غير قابلة للامتصاص، ما يعني أن الجسم لا يقوم بتفكيكها بمرور الوقت. الاستخدام الأكثر شهرة لمركبات PMMA في التجميل هو الحشوات الجلدية طويلة الأمد (الدائمة)، مثل مستحضر Bellafill®، والذي يُستخدم بشكل أساسي لتصحيح الطيات الأنفية الشفوية (خطوط الابتسامة) وندبات حب الشباب الوجهية الشديدة والمتوسطة لدى البالغين فوق سن 21 عاماً.

ولا يقتصر استخدام هذه المادة على الحشوات الجلدية؛ حيث تُعد PMMA مكوناً حيوياً في صناعة الأسمنت العظمي المستخدم في جراحات تقويم العظام (مثل استبدال المفاصل)، وفي صناعة عدسات العين الداخلية (IOLs) التي تُزرع بعد جراحة إزالة إعتام عدسة العين (الكاتاراكت)، وفي بعض أنواع حشوات الأسنان وإعادة بناء عظام الجمجمة.

دواعي استخدام بولي ميثيل ميثاكريلات (Polymethylmethacrylate)

بولي ميثيل ميثاكريلات مُصمّم خصيصاً لتصحيح ما يلي في المرضى البالغين (21 عاماً فأكثر):
• الطيات الأنفية الشفوية (Nasolabial Folds): وهي التجاعيد التي تمتد من جانبي الأنف إلى زوايا الفم.
• ندبات حب الشباب الضامرة القابلة للتمدد (Atrophic Distensible Acne Scars) الشديدة والمتوسطة: تحديداً تلك الندبات القابلة للتمدد على منطقة الخد.

آلية عمل بولي ميثيل ميثاكريلات (Polymethylmethacrylate)

يعمل المستحضر على مرحلتين رئيسيتين بعد الحقن، وهي آلية مُركبة للمادة الدائمة (PMMA) والكولاجين الحامل:
1. التأثير الفوري (بواسطة الكولاجين): يوفر المكوّن الحامل (كولاجين الأبقار في Bellafill®) وكُرَيَّات PMMA حجماً أولياً ونفخاً مباشراً في المنطقة المعالجة.
2. التأثير الدائم (دور PMMA): بعد أن يقوم الجسم بامتصاص الكولاجين الحامل بمرور الأسابيع، تظل كُرَيَّات PMMA الدقيقة (بأحجام تتراوح بين 30 و 50 ميكرومتراً) ثابتة في موقع الحقن. تعمل هذه الكُرَيَّات كـدعامات مجهرية (Microscopic Scaffolds) يحفز الجسم حولها نمو الكولاجين الطبيعي الجديد (Biostimulation). هذا الكولاجين الذاتي هو ما يوفر الدعم والحجم الدائمين، ما يضمن تصحيحاً يمكن أن يدوم حتى 5 سنوات أو أكثر.

ملاحظة: على الرغم من أن الفائدة الجمالية مضمونة لـ 5 سنوات، تُعَدُّ كريات البولي ميثيل ميثاكريلات (PMMA) المجهرية دائمة ويُتوقع أن تظل مندمجة في الأنسجة إلى أجل غير مسمى. يتمثل الجانب السلبي لهذه الديمومة في أنه إذا ظهرت مضاعفات أو تغير وجه المريض بشكل كبير مع التقدم في السن، فقد يبدو الفيلر الدائم غير طبيعي ولا يمكن التعامل معه أو إزالته إلا جراحياً.

جرعة وطريقة استخدام بولي ميثيل ميثاكريلات (Polymethylmethacrylate)

• يجب أن يتم حقن المستحضر بواسطة طبيب متخصص ومدرب.

• اختبار الحساسية إلزامي: يتطلب المستحضر المركب بولي ميثيل ميثاكريلات +كولاجين حيواني (Bellafill®) إجراء اختبار حساسية جلدي (Skin Test) للكولاجين البقري قبل أربعة (4) أسابيع من العلاج لتقييم حساسية المريض للمادة الحاملة. لا يتم البدء بالعلاج إلا بعد التأكد من عدم وجود رد فعل إيجابي.

• تُتْرَكُ المحقنة لتصبح في درجة حرارة الغرفة قبل البدء بالحقن.

• يجب تطهير المنطقة بالكحول أو أي مادة معقمة أخرى بعد التحقق من قيام المريض بغسلها بالماء والصابون بشكل وافٍ.

• الإجراء: يتم حقن المستحضر باستخدام إبرة قياس (26 G) في الأدمة العميقة، وليس في الدهون تحت الجلد. عند إدخال الإبرة إلى العمق المطلوب وقبل الحقن مباشرة ، يجب الشفط قليلا للتحقق من أن الإبرة ليست داخل الأوعية الدموية (إذا نتج عنها سحب دم ، يجب تغيير مكان الحقن وإعادة وضع الإبرة وتكرار خطوة الشفط مرة أخرى حتى لا يكون هناك دم مسحوب). ثمّ يتم حقن المادة باستخدام تقنية الحقن المشروحة أدناه ، وذلك حسب الغرض من الحقن. يجب أن يتم الحقن ببطء وبأقل قدر ممكن من الضغط.

• تقنية الحقن: تُستخدم تقنية الخيوط الخطية الارتدادية (Retrograde Linear Threading)، حيث يتمّ تحريك الإبرة ذهابًا وإيابًا تحت الجلد المراد علاجه وتُحقَن المادة أثناء السحب البطيء للإبرة من أعمق نقطة حقن (الحقن الارتدادي). أو تقنية الثقب المُتسلسل (Serial Puncture) لندبات حب الشباب.

• مستوى التصحيح: يجب أن يكون التصحيح محافظاً خلال العلاج الأولي (يجب ألّا يتجاوز التصحيح 100% من العيب الجلدي). قد تتطلب النتائج المثلى جلسة أو جلستين تكميليتين (Touch-up) بفاصل زمني لا يقل عن أسبوعين.

• الحد الأقصى للجرعة: لم يتم إثبات سلامة حقن كميات تزيد عن 3.5 سم مكعب (مل) في موقع علاج واحد أو أكثر من 8.9 سم مكعب إجمالاً.

• التدليك: يُوصى بالتدليك اللطيف للمنطقة المعالجة بأطراف الأصابع مباشرة بعد الحقن لتسهيل التوزيع المتساوي للمستحضر.

• يجب توثيق موضع ومحيط حقن بولي ميثيل ميثاكريلات على رسم توضيحي للوجه، وذلك لغرض المقارنة في الزيارات التالية.

• بعد انتهاء الإجراء ، يُنصح المريض بضرورة تقليل تعريض المنطقة المعالَجة للشمس وتجنب التعرض لمصابيح الأشعة فوق البنفسجية (UV) ودرجات الحرارة القصوى حتى يزول أي تورم واحمرار أولي.

الآثار الجانبية لـلبولي ميثيل ميثاكريلات (Polymethylmethacrylate)

قد تظهر آثار جانبية فورية أو متأخرة. معظم الآثار الجانبية الفورية تكون خفيفة إلى متوسطة وتزول في غضون أيام قليلة (1-7 أيام).

آثار جانبية شائعة وفورية (عادة ما تزول):
• تورم، احمرار، كدمات، وألم/مضض في موقع الحقن.
• تكتلات أو عُقيدات (Lumps/Bumps) صغيرة في موقع الحقن (في الأيام الأولى).

آثار جانبية متأخرة (قد تستمر أو تظهر بعد أشهر):
• التكتلات أو العُقيدات المستمرة: ظهور تكتلات صغيرة بعد شهر من الحقن، وقد تستمر.
• الورم الحبيبي (Granuloma) أو تضخم مكان الزرع: وهو استجابة التهابية مُزمنة تظهر بعد أشهر أو سنوات من الحقن (لوحظ بمعدل 1.7% على مدى 5 سنوات). قد يتطلب علاجاً موضعياً بالحقن (مثل الستيرويدات) أو نادراً الاستئصال الجراحي.
• تورم أو احمرار مستمر لأكثر من أسبوعين.
• زيادة الحساسية في المنطقة المعالجة.
• ردود فعل تحسسية (Sensitization reactions) أو خُرّاج (Abscess) أو عدوى.

آثار جانبية نادرة وخطيرة:
• مضاعفات وعائية: تشمل انسداد الأوعية الدموية أو النخر الموضعي، مما قد يؤدي إلى فقدان البصر (نادر للغاية ولكنه يتطلب تدخلاً طبياً فورياً).

يجب على المريض إبلاغ الطبيب بأي تغييرات غير طبيعية في نسيج المنطقة المُعالَجة أو المناطق المجاورة أو ظهور أعراض جانبية أخرى.

موانع استخدام بولي ميثيل ميثاكريلات (Polymethylmethacrylate)

لا يجوز استخدام المستحضر في الحالات التالية (موانع الاستخدام المُطلقة):
• المرضى الذين لديهم رد فعل إيجابي (حساسية) لاختبار الحساسية الجلدي الأولي للكولاجين البقري.
• المرضى الذين لديهم تاريخ من الحساسية المفرطة الشديدة (Anaphylaxis) أو حساسية شديدة متعددة.
• المرضى الذين لديهم حساسية معروفة تجاه الليدوكائين (Lidocaine).
• المرضى الذين لديهم تاريخ من الحساسية تجاه أي منتج من منتجات كولاجين الأبقار.
• المرضى الذين لديهم قابلية معروفة لتكوين جُدرات (Keloid) أو تندب ضخامي (Hypertrophic Scarring).
• المرضى الذين يعانون من اضطرابات نزيف حادة أو يتناولون أدوية لتميع الدم.
• الحقن في مناطق بها عدوى نشطة، التهاب، طفح جلدي، بثور، أو قروح.
• الحقن في الشفاه لزيادة الحجم (Lip Augmentation) أو الحَقْنُ في حافَة الشَّفَة (Vermilion Border) أو في الغشاء المخاطي الرطب للشفاه.
• المرضى الذين يخضعون أو يخططون للخضوع لحقن إزالة الحساسية لمنتجات اللحوم، لاحتوائها المحتمل على كولاجين بقري.

التداخلات الدوائية لـلبولي ميثيل ميثاكريلات (Polymethylmethacrylate)

لا توجد تفاعلات دوائية مباشرة ومحددة مع PMMA نفسه. ولكن يُنصح المريض بإبلاغ الطبيب عن كل الأدوية والأعشاب والمكملات الغذائية التي يستخدمها. كذلك يجب تجنب استخدام حقن بولي ميثيل ميثاكريلات بالتزامن مع:
• الأدوية المضادة للالتهاب والأسبرين: قد تزيد من خطر الكدمات والنزيف في موقع الحقن؛ ويُنصح بتجنبها قبل العلاج.
• العلاجات الأخرى: لم يتم دراسة سلامة استخدام Bellafill® خلال 6 أشهر من العلاج بالكولاجين، أو البوتوكس، أو علاجات التجاعيد الأخرى.
• العلاج الكيميائي المثبط للمناعة (PD-1 Checkpoint Inhibitors): في حالات نادرة، قد تؤدي هذه الأدوية إلى تنشيط مناعي يسبب تفاعلات ورم حبيبي مُتأخرة تجاه الحشو.

الاحتياطات والتحذيرات عند استخدام بولي ميثيل ميثاكريلات (Polymethylmethacrylate)

الاستمرارية والديمومة: يحتوي بولي ميثيل ميثاكريلات على كُرَيَّات PMMA غير قابلة للامتصاص؛ وبالتالي، فإن الزرع دائم ولا يمكن عكسه دون إزالة جراحية.الحقن داخل الأوعية: يجب عدم حقن المستحضر في الأوعية الدموية إطلاقاً لتجنب انسداد الأوعية الدموية، والنخر الموضعي، أو الانصمام ، والذي قد ينتج عنه أعراض جانبية خطيرة مثل العمى والجلطة الدماغية. يجب توخي الحذر الشديد عند الحقن في المناطق الغنية بالأوعية الدموية مثل الشفاه والأنف ومنطقة المقطب.وجود التهاب الجلد: يجب تأجيل حقن دواء بولي ميثيل ميثاكريلات في حالة وجود التهاب أو عدوى نشطة في منطقة العلاج.الحقن في المنطقة حول العين (Periocular area): لم يتم تحديد سلامة استخدام المستحضر في المنطقة حول العين. وفي بيانات المراقبة بعد التسويق المتعلقة بالحقن غير المصرح به في منطقة حول العين تم الإبلاغ عن الأحداث الضائرة التالية، والتي تشمل، على سبيل المثال لا الحصر، التكتلات والتورم والأورام الحبيبية وفقدان البصر بسبب الانسداد الوعائي.المرضى الأصغر سناً: لم تثبت سلامة وفعالية المستحضر في المرضى الذين تقل أعمارهم عن 21 عاماً.المرضى الأصغر سناً لعلاج ندبات حب الشباب: هناك معلومات محدودة عن سلامة استخدام المستحضر لعلاج ندبات حب الشباب الضامرة القابلة للتمدد في المرضى الذين تقل أعمارهم عن 36 عاماً.الحمل والرضاعة: لم يتم تحديد سلامة استخدام المستحضر أثناء الحمل والرضاعة؛ لذا يجب استشارة الطبيب.علاجات التجاعيد المتزامنة: لم تتم دراسة سلامة استخدام المستحضر خلال ستة أشهر من استخدام الكولاجين أو سم البوتولينوم أو غيرها من علاجات التجاعيد.التدخلات اللاحقة: إذا تم التخطيط لإجراءات مثل العلاج بالليزر، أو التقشير الكيميائي، أو أي إجراء آخر يعتمد على الاستجابة الجلدية النشطة بعد العلاج بـحقن بولي ميثيل ميثاكريلات، فمن المحتمل أن يثير ذلك تفاعلاً التهابياً في موقع الزرع.العلاج المثبط للمناعة: لم يتم إثبات سلامة استخدام بولي ميثيل ميثاكريلات في المرضى الذين يتلقون علاجاً مثبطاً للمناعة.مرضى اضطرابات النسيج الضام: لم يتم إثبات سلامة استخدام بولي ميثيل ميثاكريلات في المرضى الذين يعانون من اضطرابات الأنسجة الضامة.

الأشكال الدوائية لـبولي ميثيل ميثاكريلات (Polymethylmethacrylate)

يُورَّد المستحضر في شكل محاقن مُعبأة مسبقاً (Pre-filled Syringes) مُعقَّمة مَوْضُوعَةٌ في صِينِيَّةٍ مُغْلَقَةٍ بإحْكام للاستخدام مرة واحدة.

المحتويات (في دواء بولي ميثيل ميثاكريلات بالاسم التجاري Bellafill®):
1. 20% كُرَيَّات بولي ميثيل ميثاكريلات (PMMA) دقيقة بأحجام موحدة تتراوح بين 30 و 50 ميكرومتراً.
2. 80% محلول هلامي (جلّ) كولاجين بقري حامل (بما في ذلك 3.5% كولاجين بقري، 0.3% هيدروكلوريد ليدوكائين كمُخدر موضعي، وكلوريد الصوديوم، ومحلول فوسفات مُنظّم).

ظروف تخزين بولي ميثيل ميثاكريلات (Polymethylmethacrylate)

يجب تخزين المستحضر في درجات حرارة الثلاجة المنزلية (2 – 8˚C). ويجب عدم تجميد المستحضر إطلاقاً .

إيقاف استخدام بولي ميثيل ميثاكريلات (Polymethylmethacrylate)

تُستخدم حقن وحشوات بولي ميثيل ميثاكريلات كعلاج دائم، ولا يتطلب إيقافاً، بل يُحقَن للحصول على تصحيح طويل الأمد. التصحيح يصل إلى 5 سنوات أو أكثر ولكنّ كُرَيَّات بولي ميثيل ميثاكريلات (PMMA) الدقيقة في الحشوة قد تبقى بعد ذلك بشكل دائم. هذا الحشو ثابت ومستقر، ولا يمكن إزالته إلا بتدخّل طبي. التدخلات السريرية الحاسمة المستخدمة للإزالة الفيزيائية/المادّية لمواد البولي ميثيل ميثاكريلات (PMMA) المحقونة تتضمن الاستئصال الجراحي والشفط/السحب طفيف التوغل بمساعدة أو بدون الليزر للمادة والأنسجة الليفية المحيطة بها.

مستحضر دواء بولي ميثيل ميثاكريلات بالاسم التجاري Bellafill® حالياً مُتاح في الأسواق ولم يتم إيقافه. (الاسم التجاري ArteFill®هو الذي تم إيقافه واستبداله بـ Bellafill®).

هل وجدت أي خطأ أو لديك بعض الملاحظات؟ يرجى إعلامنا! تساعدنا مدخلاتك في الحفاظ على المحتوى الخاص بنا دقيقًا ومحدثًا.

↓

المصادر والمراجع

Drugs.com. Bellafill: Uses, Side Effects & Warnings. Retrieved on August 18, 2025 from https://www.drugs.com/bellafill.html

Lily N Trinh, Amar Gupta (2021). Non-Hyaluronic Acid Fillers for Midface Augmentation: A Systematic Review. Facial plastic surgery (FPS). Retrieved on August 18, 2025 from https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/33648015

Ducheyne, P. (2011). Comprehensive Biomaterials: 6.621.2.4.4 Polymethylmethacrylate. Elsevier. Retrieved on August 16, 2025 from https://www.sciencedirect.com/referencework/9780080552941/comprehensive-biomaterials

U.S. Food and Drug Administration (FDA). ARTEFILL, BELLAFILL PMMA COLLAGEN PERMANENT DERMAL FILLER (PMA). Retrieved on August 17, 2025 from https://www.accessdata.fda.gov/cdrh_docs/pdf2/P020012C.pdf

RxList. Bellafill (Polymethylmethacrylate PMMA]) Microspheres). Retrieved on August 21, 2025 from https://www.rxlist.com/bellafill-drug.htm

المؤلفون

فريق وطاقم تونّي TWINNI الطبي

اشترك في بنك معلومات الصيدلية لدى TWINNI

استمتع بفرصة الاشتراك المجاني وبالعروض الخاصة الحصرية المتوفرة فقط لمشتركينا.

إخلاء مسؤولية محتوى الموقع الإلكتروني 

جميع المعلومات والمحتوى المقدم على هذا الموقع الإلكتروني هي لأغراض إعلامية عامة فقط. لا تقدم TWINNI أي تعهدات أو ضمانات من أي نوع، صريحة أو ضمنية، حول اكتمال أو دقة أو موثوقية أو ملاءمة أو توفر الموقع الإلكتروني أو المعلومات أو المنتجات أو الخدمات أو الرسومات ذات الصلة الواردة في الموقع لأي غرض.وبالتالي، فإن أي اعتماد تضعه على هذه المعلومات هو على مسؤوليتك الخاصة تمامًا. لا يشكل المحتوى على هذا الموقع الإلكتروني نصيحة مهنية ولا ينبغي الاعتماد عليه على هذا النحو، ولا يشكل أو يكوّن استخدامه علاقة المستخدم بطبيب كعلاقة المريض بطبيبه. قبل اتخاذ أي قرارات أو اتخاذ أي إجراءات بناءً على المعلومات المعروضة على هذا الموقع الإلكتروني، ننصحك بشدة بالتشاور مع متخصص مؤهل في المجال ذي الصلة.لن تكون TWINNI مسؤولة بأي حال من الأحوال عن أي خسارة أو ضرر ينشأ عن فقدان البيانات أو الأرباح الناشئة عن، أو فيما يتعلق بـ، استخدام هذا الموقع الإلكتروني. ويشمل ذلك، على سبيل المثال لا الحصر، الخسارة أو الضرر غير المباشر أو التبعي، أو أي خسارة أو ضرر من أي نوع ينشأ عن الاعتماد على أي معلومات أو محتوى مقدم هنا.باستخدامك لهذا الموقع الإلكتروني، فإنك توافق على أنك قد قرأت وفهمت إخلاء المسؤولية هذا وأنك توافق على الالتزام بشروطه. إذا كنت لا توافق على أي جزء من إخلاء المسؤولية هذا، فيجب عليك عدم استخدام موقعنا الإلكتروني.

لا يشكل المحتوى على هذا الموقع الإلكتروني نصيحة صحية أو طبية مهنية ولا ينبغي الاعتماد عليه على هذا النحو. قبل اتخاذ أي قرارات أو اتخاذ أي إجراءات بناءً على المعلومات المعروضة على هذا الموقع الإلكتروني ، ننصحك بشدة بالتشاور مع متخصص مؤهل في المجال ذي الصلة . باستخدامك لهذا الموقع الإلكتروني ، فإنك توافق على أنك قد قرأت وفهمت إخلاء المسؤولية هذا وأنك توافق على الالتزام بشروطه . إذا كنت لا توافق على أي جزء من إخلاء المسؤولية هذا، فيجب عليك عدم استخدام موقعنا الإلكتروني .