بولي داي ميثيل سيلوكسان (حقن السيليكون) Polydimethylsiloxane (Injectable Silicone Oil)

الاسم العلمي :

بولي داي ميثيل سيلوكسان (Polydimethylsiloxane [PDMS])

الأسماء التجارية:

سيلكون 1000 (Silikon 1000)، أداتوسيل 5000 (AdatoSil 5000)، أوكسان (Oxane)، وغيرها من العلامات التجارية المستخدمة كبديل زجاجي في طب العيون.

تصنيف الدواء (بآلية العمل):

بديل زجاجي سدّاد (Vitreal Replacement/Tamponade)

تصنيف الدواء (السريري):

مادة مالئة بتأثيرات فيزيائية حيوية ومحفزات الكولاجين الحيوية (Biophysical Volumizer & Biostimulatory Soft Tissue Fillers)

العائلة الدوائية (الصيدلاني):

حشوات دائمة/طويلة الأمد (غير قابلة للامتصاص) (Permanent Fillers) - زيت السيليكون (Silicone Oil)

مجال الاستخدام:

جراحة العيون

كيفية صرف الدواء:

يُصرف بوصفة طبية (RX)

*قد يختلف اعتماد وترخيص الدواء بين البلدان وكذلك تختلف الأسماء التجارية المدرجة على هذه الصفحة عن الأسماء التجارية المتوفرة والمقرَّة في السوق المحلي . الرجاء مراجعة طبيبكم أو صيدلانيكم لمعرفة الأدوية و الأسماء التجارية المتوفرة والمقرَّة في سوقكم المحلي .

صورة توضيحية فقط

اشترك في بنك معلومات الصيدلية لدى TWINNI

استمتع بفرصة الاشتراك المجاني وبالعروض الخاصة الحصرية المتوفرة فقط لمشتركينا.

معلومات عن البولي داي ميثيل سيلوكسان (Polydimethylsiloxane) الحَشَوِيّ الترميمي والتجميلي

ما هو بولي داي ميثيل سيلوكسان (Polydimethylsiloxane)؟

البولي داي ميثيل سيلوكسان (PDMS)، والمعروف عند العامّة بـ "حقن السيليكون" ، ويعرف بين المختصين بالاسم الشائع "زيت السيليكون السائل النقي القابل للحقن"، هو مادة بوليمرية خاملة وعديمة اللون والرائحة، تتميز بكونها غير قابلة للامتصاص من قبل الجسم.

الاستخدام المعتمد والرئيسي لهذه المادة (مثل منتجات سيلكون 1000 وأداتوسيل 5000) هو كسدّاد وبديل مؤقت أو طويل الأمد للسائل الزجاجي داخل العين (Intraocular Tamponade) في جراحات الشبكية المعقدة .

أما الاستخدام غير المصرح به (Off-Label) الأكثر شيوعاً والذي يثير الجدل، فهو حقن المادة كـ مادة مالئة دائمة (Permanent Dermal Filler) لزيادة حجم الأنسجة الرخوة في الوجه، وتعبئة التجاعيد العميقة، وعلاج ندبات حب الشباب الضامرة، وتجميل الشفاه، وذلك بفضل خاصيتها في تحفيز الجسم على تكوين كولاجين حول قطرات السيليكون المحقونة.

دواعي استخدام بولي داي ميثيل سيلوكسان (Polydimethylsiloxane)

1. الاستخدام المصرح به (On-Label) - في طب العيون:
• السد الداخلي للشبكية (Retinal Tamponade): يُستخدم كـ "حشوة" أو سدّادة طويلة الأمد داخل العين لإعادة تثبيت الشبكية بعد عملية استئصال الجسم الزجاجي (Vitrectomy)، خاصةً في حالات:
• انفصال الشبكية المعقد (PVR).
• اعتلال الشبكية السكري التكاثري (PDR).
• تمزقات الشبكية العملاقة.
• إصابات العين المخترقة.

2. الاستخدام غير المصرح به (Off-Label) - في التجميل:
• الاستخدام الأكثر شيوعاً والذي يثير الجدل هو حقن المادة كـ مادة مالئة دائمة (Permanent Dermal Filler). تُحذر إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) بشدة وتمنع استخدام السيليكون السائل القابل للحقن لأغراض تحديد محيط الجسم (Body Contouring) أو تكبيره على نطاق واسع (مثل الثديين والأرداف). وتفيد التحذيرات بأن حقن هذه المادة لتلك الأغراض غير مُعتمد ويمكن أن يسبب إصابات خطيرة دائمة، بما في ذلك النخر، الانسداد الوعائي (Embolism)، السكتة الدماغية، العدوى، وحتى الوفاة.
• الاستخدام المحدود: يُستخدم من قبل بعض الأطباء بجرعات دقيقة جداً (تقنية القطرات الميكروية - Micro-Droplet Technique) لزيادة حجم الأنسجة الرخوة في الوجه (مثل علاج ندبات حب الشباب الضامرة وتجميل الشفاه و تخفيف التجاعيد والخطوط العميقة في الوجه مثل الطيات الأنفية الشفوية وخطوط الماريونيت))، لكن هذا يظل استخداماً غير مصرح به ويتطلب وعياً كاملاً بالمخاطر الدائمة.

آلية عمل بولي داي ميثيل سيلوكسان (Polydimethylsiloxane)

• في العين (الاستخدام المصرح به): يعمل زيت السيليكون كـ سدادة فيزيائية ثابتة، تضغط برفق على الشبكية لتثبيتها مكانها وتمكين الشفاء والثبات بعد الجراحة.

• في الأنسجة الرخوة (الاستخدام غير المصرح به): يعمل كـ مادة حيوية مُحفِّزة (Biostimulatory Agent) بشكل غير مباشر: تُحفِّز القطرات الصغيرة جداً تفاعلاً بسيطاً يؤدي إلى تكون كولاجين جديد وأنسجة ليفية حولها، مما يوفر زيادة دائمة في الحجم.

جرعة وطريقة استخدام بولي داي ميثيل سيلوكسان (Polydimethylsiloxane)

الاستخدام المعتمد (طب العيون): يتم الحقن داخل الجسم الزجاجي للعين في غرفة العمليات، تحت تعقيم كامل ومراقبة جراحية دقيقة، ويتم تحديد حجم الزيت المحقون (عادة 10 مل) حسب تقدير جراح الشبكية والجسم الزجاجي.

الاستخدام غير المصرح به (التجميل) - تقنية القطرات الميكروية:
• الكمية: يجب حقن كميات متناهية الصغر (عادة 0.005 مل إلى 0.01 مل لكل نقطة حقن). هذا التقييد الصارم للجرعة هو المفتاح لتجنب المضاعفات الخطيرة.
• الإجراء المتسلسل: يتم الحقن على عدة جلسات علاجية (قد تصل إلى 5 أو أكثر) يتم الفصل بينها بفترة لا تقل عن عادةً شهرين للسماح بتكوين الكولاجين حول القطرات المحقونة.
• الهدف: لا يتم الوصول إلى التصحيح الكامل في جلسة واحدة، بل يتم البناء التدريجي والبطيء للحجم المطلوب.
• المُنفِّذ: يجب أن يتم الحقن بواسطة طبيب متخصص وذي خبرة واسعة في استخدام هذه المادة بهذه التقنية تحديداً.

الآثار الجانبية لـلبولي داي ميثيل سيلوكسان (Polydimethylsiloxane)

الآثار الجانبية الخطيرة تحدث غالباً عند استخدام السيليكون غير النقي (الدرجة الصناعية) أو عند الحقن بكميات كبيرة (Bolus Injections).

آثار جانبية فورية (مؤقتة):
• ألم في موقع الحقن.
• احمرار وتورم مؤقت (وذمة) يزول خلال أيام.
• ظهور كدمات خفيفة.

آثار جانبية متأخرة أو دائمة (قد تكون خطيرة):
• تشكل الكتل والعقيدات (Lumps and Nodules/Granulomas): هي أشهر المضاعفات، وتحدث نتيجة استجابة التهابية مُفرطة للمادة الغريبة (السيليكون)، وقد تتطلب علاجاً بالستيرويدات أو الاستئصال الجراحي.
• هجرة المادة (Migration): انتقال مادة السيليكون من موقع الحقن الأصلي إلى مناطق أخرى، يحدث غالباً عند الحقن بكميات كبيرة غير مقيدة.
• الالتهاب المزمن (Chronic Inflammation): قد يتطور في المنطقة المعالجة.
• انسداد الأوعية الدموية (Vascular Occlusion) والجلطات: خطر نادر ولكنه كارثي، مما قد يؤدي إلى نخر في الأنسجة، أو العمى، أو السكتة الدماغية (أشد خطورة من الفيلر القابل للامتصاص).
• عدم التناسق (Asymmetry): نتيجة لصعوبة تصحيح أو إزالة المادة بسبب طبيعتها الدائمة.

موانع استخدام بولي داي ميثيل سيلوكسان (Polydimethylsiloxane)

• الحساسية المعروفة لمادة بولي داي ميثيل سيلوكسان أو لمكونات المنتج.

• وجود عدوى جلدية نشطة أو التهاب في موقع الحقن أو قربه (مثل التهابات الجيوب الأنفية المزمنة، أو تسوس الأسنان النشط).

• الحقن في مناطق قد تتعرض للإصابة أو الصدمات المتكررة.

• الحقن في الثدي (Breast Augmentation) أو الأرداف أو الأجفان - وهي موانع صريحة تحذر منها إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA)، حيث لم يتم إثبات سلامة استخدام المادة في هذه المناطق.

• المرضى الذين يعانون من اضطرابات نزفية أو يتناولون مميعات الدم.

التداخلات الدوائية للـبولي داي ميثيل سيلوكسان (Polydimethylsiloxane)

لا توجد تفاعلات دوائية مباشرة مع مادة بولي داي ميثيل سيلوكسان لأنها مادة خاملة وغير قابلة للامتصاص.

ومع ذلك، يجب على الطبيب أخذ الحيطة والحذر عند حقن المرضى الذين يتناولون:

• مضادات التخثر (Anticoagulants) أو مضادات الصفائح (Antiplatelets): مثل الوارفارين أو الأسبرين، حيث تزيد من خطر الكدمات والنزيف في موقع الحقن.

• الستيرويدات (Steroids): سواء الموضعية أو الجهازية، لأنها قد تؤثر على استجابة الجسم لتكوين الكولاجين حول القطرات المحقونة وقد تزيد من خطر الإلتهابات البكتيرية والعدوى.

الاحتياطات والتحذيرات عند استخدام بولي داي ميثيل سيلوكسان (Polydimethylsiloxane)

• خطر الاستخدام غير المصرح به (Off-Label Risk): يجب التنبيه على أن استخدام زيت السيليكون السائل لأغراض التجميل (كفيلر) هو استخدام غير مصرح به من قبل معظم الهيئات التنظيمية (مثل FDA). يقرر الطبيب استخدامه بناءً على حكمه السريري وخبرته، ويجب أن يوافق المريض على ذلك بعد فهم طبيعة المادة الدائمة.

• النقاء والدرجة الطبية: يجب استخدام فقط السيليكون السائل المخصص للحقن داخل جسم الإنسان (الدرجة الطبية والجراحية العالية)، وتجنب استخدام أي سيليكون من الدرجة الصناعية أو غير النقي، حيث يؤدي الأخير إلى مضاعفات كارثية.

• التقنية الميكروية الإلزامية: يجب استخدام تقنية القطرات الميكروية حصراً (كميات صغيرة جداً وجلسات متكررة) لتجنب الهجرة وتكوين التكتلات الحبيبية (Granulomas) والمضاعفات الخطيرة الأخرى.

• التشخيص المتأخر لسرطان الثدي: يحذر الأطباء من أن حقن السيليكون في منطقة الثدي (لاستخدامه كبديل للحشوات) يمكن أن يعيق دراسات التصوير الشعاعي للثدي ويؤخر الكشف المبكر عن سرطان الثدي.

الأشكال الدوائية لـلبولي داي ميثيل سيلوكسان (Polydimethylsiloxane)

يتوفر البولي داي ميثيل سيلوكسان (زيت السيليكون) كـ:
محلول معقم للحقن (Sterile Injectable Solution): سائل صافٍ ولزج، يُعبأ في قوارير زجاجية أو محاقن زجاجية معقمة مسبقاً، بتركيزات مختلفة للزوجة (مثل 1000 سنتي ستوكس أو 5000 سنتي ستوكس).

ظروف تخزين بولي داي ميثيل سيلوكسان (Polydimethylsiloxane)

يُحفظ المنتج في درجة حرارة الغرفة (بين 15 إلى 30 درجة مئوية)، بعيداً عن الحرارة الشديدة أو التجمد، وبشكل محمي من الضوء. يجب التأكد من عدم تلف العبوة لضمان استمرار التعقيم.

إيقاف استخدام بولي داي ميثيل سيلوكسان (Polydimethylsiloxane)

• بولي داي ميثيل سيلوكسان (PDMS) مادة دائمة (Permanent)، ولا يتم امتصاصها أو تحليلها بواسطة الجسم.

• في حالة الاستخدام التجميلي (غير المصرح به): لا يمكن "إزالة" المادة المحقونة بسهولة كما في حالة المواد المالئة القابلة للتحلل (مثل حمض الهيالورونيك). في حال حدوث مضاعفات خطيرة أو عدم الرضا عن النتيجة (مثل التكتلات أو الهجرة)، قد تكون الإزالة صعبة للغاية وتتطلب تدخلاً جراحياً محدوداً أو واسعاً، وقد لا تكون الإزالة كاملة.

• في حالة الاستخدام المعتمد (طب العيون): يُعد زيت السيليكون بديلاً "طويل الأمد" ولكنه غالباً يجب إزالته جراحياً في عملية لاحقة بعد فترة تتراوح بين 3 إلى 6 أشهر، أو حسب تقدير الطبيب.

• ملاحظة حول علامة "Bioplastique": كان منتج "بيوبلاستيك" (Bioplastique) الذي يحتوي على نوع من السيليكون غير القابل للتحلل (Polydimethylsiloxane) متوفراً في السابق في أوروبا كـمادة مالئة، ولكنه لم يعد متداولاً أو مصرحاً به في السوق الأوروبية الحديثة، التي تحولت بالكامل إلى المواد المالئة القابلة للتحلل الحيوي (Biodegradable).

• تجدر الإشارة إلى وجود إجماع سريري متزايد بين الهيئات الصحية والجمعيات الطبية الكبرى (مثل FDA والجمعيات الأوروبية والأمريكية للجراحة التجميلية) على التوصية الشديدة بتجنب استخدام الحشوات الجلدية الدائمة مثل السيلكون السائل القابل للحقن بولي داي ميثيل سيلوكسان (Liquid Injectable Silicone - Polydimethylsiloxane)، نظراً للمخاطر العالية للمضاعفات المتأخرة، وصعوبة علاجها، وعدم قابلية المادة للإذابة. ويفضلون بشدة الحشوات القابلة للامتصاص (مثل حمض الهيالورونيك) والتي تُحَلَّل في الجسم بشكل تدريجي ويمكن تحليلها مباشرة عند الحاجة من خلال حقن إنزيم الهيالورونيديز (Hyaluronidase).

• الاستخدام التجميلي لزيت السيليكون السائل (Polydimethylsiloxane) كـمادة مالئة دائمة هو استخدام غير مصرح به (Off-Label) من قبل هيئات تنظيم الأدوية الرئيسية مثل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) لمعظم الإجراءات التجميلية في الوجه والجسم.

• خطر الاستخدام: تُحذر هيئات الصحة بشدة من حقن السيليكون السائل لأغراض تجميلية، خاصة بكميات كبيرة أو بواسطة ممارسين غير مرخصين، حيث يمكن أن يؤدي ذلك إلى إصابات خطيرة وتشوهات دائمة، والانسداد الوعائي (الجلطات) الذي قد يسبب العمى أو السكتة الدماغية أو النخر، وحتى الموت.

• التقنية الميكروية: الاستخدام الناجح المُبلغ عنه في بعض الدراسات يعتمد بشكل صارم على تقنية القطرات الميكروية (Micro-Droplet Technique) وهي حقن كميات متناهية الصغر (لا تزيد عن 0.01 مل لكل نقطة) على عدة جلسات متباعدة، ولا يتم اللجوء إليها إلا من قبل أطباء ذوي خبرة عالية، لكنها لا تلغي تصنيف المادة كغير مصرح بها ولا مخاطرها المحتملة على المدى الطويل.

• نوع المادة: يجب استخدام فقط السيليكون السائل عالي النقاء والجودة الطبية (High-Purity Liquid Injectable Silicone - HPLIS). استخدام السيليكون غير النقي أو الصناعي يسبب مضاعفات كارثية.

هل وجدت أي خطأ أو لديك بعض الملاحظات؟ يرجى إعلامنا! تساعدنا مدخلاتك في الحفاظ على المحتوى الخاص بنا دقيقًا ومحدثًا.

↓

المصادر والمراجع

DrugBank. Dimethicone. Retrieved on August 26, 2025 from https://go.drugbank.com/drugs/DB11074

PubChem. Substance Record: Polydimethylsiloxanes. Retrieved on August 25, 2025 from https://pubchem.ncbi.nlm.nih.gov/substance/135263283

ScienceDirect. Dimeticone. Retrieved on June 22, 2025 from https://www.sciencedirect.com/topics/medicine-and-dentistry/dimeticone and https://www.sciencedirect.com/topics/pharmacology-toxicology-and-pharmaceutical-science/dimeticone

Akkary E, Shumway R, Barnett J. Purified Polydimethylsiloxane (Silicone) as Dermal Filler Resolving the Controversy? The American Journal of Cosmetic Surgery. 2018;36(2):71-77. doi:10.1177/0748806818793815. Retrieved on June 21, 2025 from https://journals.sagepub.com/doi/10.1177/0748806818793815

Jacinto, Sylvia S. MD. Ten‐Year Experience Using Injectable Silicone Oil for Soft Tissue Augmentation in the Philippines. Dermatologic Surgery 31(s4):p 1550-1554, November 2005. | DOI: 10.2310/6350.2005.31240. Retrieved on August 27, 2025 from https://journals.lww.com/dermatologicsurgery/citation/2005/10004/ten_year_experience_using_injectable_silicone_oil.10.aspx

U.S. Food and Drug Administration (FDA). SILIKON 1000 and ADATOMED SILICONE OIL OP5000. Retrieved on August 26, 2025 from https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfpma/pma.cfm?id=P950008 and https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/devicesatfda/index.cfm?db=pma&id=319521

Raffy Karamanoukian, MD, FACS. Be aware of the risks and complications of silicone fillers . American Society of Plastic Surgeons. Retrieved on August 28, 2025 from https://www.plasticsurgery.org/news/blog/be-aware-of-the-risks-and-complications-of-silicone-fillers

المؤلفون

فريق وطاقم تونّي TWINNI الطبي

اشترك في بنك معلومات الصيدلية لدى TWINNI

استمتع بفرصة الاشتراك المجاني وبالعروض الخاصة الحصرية المتوفرة فقط لمشتركينا.

إخلاء مسؤولية محتوى الموقع الإلكتروني 

جميع المعلومات والمحتوى المقدم على هذا الموقع الإلكتروني هي لأغراض إعلامية عامة فقط. لا تقدم TWINNI أي تعهدات أو ضمانات من أي نوع، صريحة أو ضمنية، حول اكتمال أو دقة أو موثوقية أو ملاءمة أو توفر الموقع الإلكتروني أو المعلومات أو المنتجات أو الخدمات أو الرسومات ذات الصلة الواردة في الموقع لأي غرض.وبالتالي، فإن أي اعتماد تضعه على هذه المعلومات هو على مسؤوليتك الخاصة تمامًا. لا يشكل المحتوى على هذا الموقع الإلكتروني نصيحة مهنية ولا ينبغي الاعتماد عليه على هذا النحو، ولا يشكل أو يكوّن استخدامه علاقة المستخدم بطبيب كعلاقة المريض بطبيبه. قبل اتخاذ أي قرارات أو اتخاذ أي إجراءات بناءً على المعلومات المعروضة على هذا الموقع الإلكتروني، ننصحك بشدة بالتشاور مع متخصص مؤهل في المجال ذي الصلة.لن تكون TWINNI مسؤولة بأي حال من الأحوال عن أي خسارة أو ضرر ينشأ عن فقدان البيانات أو الأرباح الناشئة عن، أو فيما يتعلق بـ، استخدام هذا الموقع الإلكتروني. ويشمل ذلك، على سبيل المثال لا الحصر، الخسارة أو الضرر غير المباشر أو التبعي، أو أي خسارة أو ضرر من أي نوع ينشأ عن الاعتماد على أي معلومات أو محتوى مقدم هنا.باستخدامك لهذا الموقع الإلكتروني، فإنك توافق على أنك قد قرأت وفهمت إخلاء المسؤولية هذا وأنك توافق على الالتزام بشروطه. إذا كنت لا توافق على أي جزء من إخلاء المسؤولية هذا، فيجب عليك عدم استخدام موقعنا الإلكتروني.

لا يشكل المحتوى على هذا الموقع الإلكتروني نصيحة صحية أو طبية مهنية ولا ينبغي الاعتماد عليه على هذا النحو. قبل اتخاذ أي قرارات أو اتخاذ أي إجراءات بناءً على المعلومات المعروضة على هذا الموقع الإلكتروني ، ننصحك بشدة بالتشاور مع متخصص مؤهل في المجال ذي الصلة . باستخدامك لهذا الموقع الإلكتروني ، فإنك توافق على أنك قد قرأت وفهمت إخلاء المسؤولية هذا وأنك توافق على الالتزام بشروطه . إذا كنت لا توافق على أي جزء من إخلاء المسؤولية هذا، فيجب عليك عدم استخدام موقعنا الإلكتروني .